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A. 法律依據

根據《醫(yi)療器(qi)械監督管(guan)理條(tiao)例》、《醫(yi)療器(qi)械廣告審查辦法》，通過一定媒介和形式發布的廣告含(han)有醫(yi)療器(qi)械名稱、產品適用范圍、性能(neng)結構及組成、作用機理等內容(rong)的，應當申請醫(yi)療器(qi)械廣告批準文(wen)號。

B. 法律責任

未經審(shen)查批準發布的(de)(de)醫療(liao)器械廣(guang)(guang)告(gao)(gao)(gao)，以(yi)及(ji)發布的(de)(de)醫療(liao)器械廣(guang)(guang)告(gao)(gao)(gao)與審(shen)查批準的(de)(de)內容不一(yi)致的(de)(de)，廣(guang)(guang)告(gao)(gao)(gao)監督(du)(du)管(guan)理機(ji)關(guan)依據(ju)《廣(guang)(guang)告(gao)(gao)(gao)法》予以(yi)處罰；構成(cheng)虛假廣(guang)(guang)告(gao)(gao)(gao)或者引人(ren)(ren)誤解的(de)(de)虛假宣傳的(de)(de)，廣(guang)(guang)告(gao)(gao)(gao)監督(du)(du)管(guan)理機(ji)關(guan)應(ying)當(dang)依照《廣(guang)(guang)告(gao)(gao)(gao)法》或者《中華(hua)人(ren)(ren)民共(gong)和國反(fan)不正(zheng)當(dang)競(jing)爭法》予以(yi)處罰。

C. 需要客戶提供的資料

1. 申請人的(de)主體資格證明材料

2. 產品注冊或者備案憑證持有人(ren)同意經營企業作為申請人(ren)的授權文件(jian)

3. 產(chan)品(pin)(pin)注冊證(zheng)書/備案憑證(zheng)、產(chan)品(pin)(pin)標準/產(chan)品(pin)(pin)技(ji)術要求(qiu)

4. 申請人(ren)的(de)生產許可(ke)證(zheng)或(huo)經營(ying)許可(ke)證(zheng)

5. 注冊或者備(bei)案的產(chan)品標簽及產(chan)品說(shuo)明(ming)書(shu)

6. 商標注(zhu)冊、專(zhuan)利、著作(zuo)權證(zheng)明(ming)及其他證(zheng)明(ming)

7. 廣告樣稿

D. ZOOP提供的專業服務

提(ti)供專業的(de)廣告(gao)內容預審(shen)核服務，以(yi)及代(dai)理向藥監部門申請廣告(gao)批準文號。

E. 周期

廣告審查辦(ban)理周期預估：2個月