產品合規
檢測/備案/注冊
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A. 法律依據
根據《醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)(xie)監督管理(li)(li)條例(li)》、《醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)(xie)網(wang)(wang)絡銷(xiao)售(shou)監督管理(li)(li)辦(ban)法(fa)》,從事(shi)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)(xie)網(wang)(wang)絡銷(xiao)售(shou)的企業(ye)應(ying)當(dang)是(shi)依法(fa)取得醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)(xie)生產許(xu)可(ke)、經營許(xu)可(ke)或者辦(ban)理(li)(li)備案的醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)(xie)生產經營企業(ye)。法(fa)律法(fa)規(gui)(gui)規(gui)(gui)定不需要辦(ban)理(li)(li)許(xu)可(ke)或者備案的除外。從事(shi)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)(xie)網(wang)(wang)絡銷(xiao)售(shou)的企業(ye),應(ying)當(dang)申請醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)(xie)網(wang)(wang)絡銷(xiao)售(shou)備案憑(ping)證。
B. 法律責任
從事(shi)醫療器械(xie)網絡(luo)銷售的企業(ye)未按規定備案的,由縣級以上地方(fang)藥監(jian)部門(men)責令限期(qi)改正(zheng),給予警告;拒不(bu)改正(zheng)的,向社會(hui)公告,處1萬(wan)元以下罰款。
C. 合作需要客戶提供的資料
1. 營業(ye)執(zhi)照復(fu)印件(jian)
2. 非經(jing)營性互聯(lian)網信(xin)息服務備案說明(自建(jian)網站類)
3. 電信業務經營許可證(自建網站類)
4. 《醫療器(qi)械(xie)(xie)產品注冊證(zheng)(zheng)書/備(bei)案(an)憑(ping)證(zheng)(zheng)》、《醫療器(qi)械(xie)(xie)生產許可(ke)證(zheng)(zheng)》、《醫療器(qi)械(xie)(xie)經營(ying)許可(ke)證(zheng)(zheng)》或(huo)《醫療器(qi)械(xie)(xie)經營(ying)備(bei) 案(an)憑(ping)證(zheng)(zheng)》復印件
5. 醫(yi)療(liao)器械網(wang)絡交(jiao)易服務第三方(fang)平臺備案憑證(入駐類)
D. ZOOP提供的專業服務
綜普(pu)提供專業的醫療(liao)器械網(wang)絡銷售(shou)備案代(dai)理服務(wu)
E. 備案周期
網絡銷售備(bei)案(an)周(zhou)期預計:0.5-1個月