產品合規
檢(jian)測/備案/注冊
一、法規概述
基于《化(hua)(hua)妝(zhuang)(zhuang)(zhuang)品監督(du)管(guan)理(li)條例》 《化(hua)(hua)妝(zhuang)(zhuang)(zhuang)品生(sheng)產(chan)經營監督(du)管(guan)理(li)辦法》 《化(hua)(hua)妝(zhuang)(zhuang)(zhuang)品生(sheng)產(chan)質量(liang)(liang)管(guan)理(li)規范》及(ji)其他(ta)相關的法規、規章。藥監部門(men)發(fa)布了《化(hua)(hua)妝(zhuang)(zhuang)(zhuang)品生(sheng)產(chan)質量(liang)(liang)管(guan)理(li)規范檢查(cha)要點(dian)及(ji)判定原則》，并于2022年7月1日起施(shi)行。
該新版(ban)檢查要(yao)(yao)點業內稱(cheng)為中(zhong)國版(ban)的(de)GMPC。內容涉及106條(tiao)，并專門有24條(tiao)針對(dui)委(wei)托生(sheng)產，從而(er)首次將(jiang)委(wei)托方和(he)(he)品牌方納入監管范圍。其中(zhong)規定了化(hua)妝品注冊人、備(bei)案人必須具備(bei)的(de)基本條(tiao)件和(he)(he)質(zhi)量(liang)管理體系要(yao)(yao)求(qiu)，并且各(ge)省、自(zi)治區、直轄市藥監部門可以結合實際，細化(hua)、補充(chong)本行(xing)政區域化(hua)妝品監督檢查要(yao)(yao)求(qiu)。
二、委托方、品牌方及境內責任人的挑戰（痛點）
有(you)制度(du)，不(bu)(bu)完整；有(you)執(zhi)行，無(wu)記(ji)錄(lu)；有(you)人員，無(wu)資質(zhi)。有(you)文件制度(du)，缺關鍵點管(guan)理(li)；有(you)備(bei)(bei)案(an)注冊，缺備(bei)(bei)案(an)后管(guan)理(li)；有(you)合(he)作(zuo)(zuo)工(gong)廠，缺合(he)作(zuo)(zuo)后管(guan)理(li)。無(wu)可操作(zuo)(zuo)召回制度(du)；無(wu)可行不(bu)(bu)良(liang)反檢測(ce)制度(du)。不(bu)(bu)知道(dao)(dao)留樣要求；不(bu)(bu)知道(dao)(dao)物料監管(guan)規定；不(bu)(bu)知道(dao)(dao)如(ru)何應對檢查。日常正常業務活動是否合(he)規（如(ru)自行替換包裝）？自帶研發(fa)或實驗(yan)室如(ru)何管(guan)理(li)？ 不(bu)(bu)具備(bei)(bei)內(nei)部(bu)審核(he)能力(li)..........
三、ZOOP綜普服務
1、全(quan)套可參考質量(liang)體系制(zhi)度模板（含(han)表單(dan)）提(ti)供；
2、質量(liang)體系(xi)文件編(bian)寫制作；
3、質量體(ti)系制度文(wen)件編寫及搭建輔導；
4、基于(yu)監管的體系制度預審核（模(mo)擬檢查）；
5、化妝品(pin)委托方、品(pin)牌方及境內責任人質量管(guan)理及法規(gui)培(pei)訓。
四、為什么選擇ZOOP綜普
1、12年合規咨詢經(jing)驗，熟悉地方監管要求；
2、近(jin)40人專業(ye)背景(jing)團隊配合，深(shen)圳、廣州(zhou)、上(shang)海網點，能力保障；
3、12年(nian)品牌服(fu)務機構，可靠放心(xin)；
4、客戶(hu)按需選(xuan)擇服務，收費合理；
5、流程(cheng)化(hua)管理、時效和質量保證(zheng)。
全國咨詢熱線：400-100-8808 hangnin.cn
zoopluo
