產品合規
檢(jian)測/備案/注冊
各省、自治(zhi)區(qu)、直轄市(shi)及新疆生(sheng)產建設兵團(tuan)衛(wei)生(sheng)健康委，中國疾控中心：
為(wei)進一步加強公共衛(wei)生、醫療衛(wei)生等(deng)監督執(zhi)法工作，按(an)照(zhao)國務院關(guan)于“雙隨機、一公開(kai)”的工作部署和2022年衛(wei)生健康重點工作有關(guan)要求，我委組織制定了2022年國家隨機監督抽查計(ji)劃（以(yi)下(xia)(xia)簡稱(cheng)計(ji)劃，可從國家衛(wei)生健康委網站下(xia)(xia)載）。現將有關(guan)事(shi)宜通知如下(xia)(xia)：
一、監督抽查內容
（一）醫(yi)療衛生(sheng)機構(gou)預(yu)防(fang)接種管(guan)理，重點檢查(cha)新冠病(bing)(bing)毒疫(yi)苗的接收、儲存、接種等情況(kuang)；醫(yi)療衛生(sheng)機構(gou)傳染病(bing)(bing)疫(yi)情報告、疫(yi)情控制、消毒隔離措施落實、醫(yi)療廢物管(guan)理、病(bing)(bing)原微生(sheng)物實驗(yan)室生(sheng)物安全管(guan)理等情況(kuang)；
（二）學校、公共場所、生(sheng)(sheng)活飲用水供水單位和餐具飲具集中消(xiao)毒服(fu)務單位衛生(sheng)(sheng)管理情況(kuang)；
（三）消毒(du)產品(pin)和(he)涉及飲用水衛生(sheng)安全產品(pin)生(sheng)產經營(ying)情況；
（四）鞏固打擊非法醫(yi)療美容(rong)服務和(he)非法應用人類輔(fu)助生殖(zhi)技(ji)術(shu)違(wei)(wei)法違(wei)(wei)規(gui)行為(wei)專項整治工(gong)作成(cheng)效，加(jia)大(da)對開展醫(yi)療美容(rong)、醫(yi)學檢驗、健康體檢、口腔、近視矯正等服務醫(yi)療機(ji)構(gou)(gou)以及養(yang)老(lao)機(ji)構(gou)(gou)內(nei)設醫(yi)療機(ji)構(gou)(gou)的抽查力度，依法依規(gui)嚴肅查處違(wei)(wei)法行為(wei);
（五(wu)）用人(ren)單位落(luo)實職(zhi)業(ye)病防(fang)治(zhi)法律法規情(qing)況(kuang)；職(zhi)業(ye)衛生技術服務機構、放(fang)射衛生技術服務機構依(yi)法執業(ye)情(qing)況(kuang)；
（六）按照(zhao)《國家衛(wei)生健(jian)康委辦(ban)公廳關于進一步加強抗(kang)（抑）菌制(zhi)劑監督管理工作的通知》（國衛(wei)辦(ban)監督函〔2022〕?176號）要求，開(kai)展抗(kang)（抑）菌制(zhi)劑亂象治理工作，此(ci)項內容納入2022年(nian)全國打擊侵(qin)犯知識產權和制(zhi)售假(jia)冒(mao)偽劣商品考(kao)評。
二、組織實施
（一）2022年國家雙隨(sui)機抽(chou)(chou)查(cha)工作(zuo)由(you)各(ge)省級衛生(sheng)健(jian)康行政部(bu)門按(an)照要求自行抽(chou)(chou)取（詳見附件）。各(ge)地要根據計(ji)劃(hua)制(zhi)定實施方案，并組織實施。已下(xia)發(fa)省級抽(chou)(chou)查(cha)計(ji)劃(hua)的省份可將相關(guan)任(ren)務(wu)納入國家抽(chou)(chou)查(cha)任(ren)務(wu)一并統(tong)計(ji)。
（二）各地要(yao)積極爭取(qu)地方財(cai)政(zheng)資(zi)金(jin)支持，加(jia)大國(guo)家隨(sui)(sui)機(ji)監督(du)抽查工作經費保(bao)障力度(du)。加(jia)強(qiang)業務培訓，提高執法檢查人員發現問題的能力。強(qiang)化(hua)對下級的指導督(du)促和(he)檢查，確(que)保(bao)國(guo)家隨(sui)(sui)機(ji)監督(du)抽查工作順利開展。
（三）各(ge)地雙隨(sui)機任務(wu)(wu)抽(chou)取(qu)后原則上不得隨(sui)意調(diao)整。在(zai)執行(xing)過程中，執法檢查(cha)人(ren)員(yuan)有特殊(shu)原因難(nan)以執行(xing)抽(chou)查(cha)任務(wu)(wu)的(de)，可(ke)由(you)省級衛(wei)生健康行(xing)政部門進行(xing)調(diao)整，調(diao)整比例(li)原則上不得超過抽(chou)取(qu)人(ren)員(yuan)總數的(de)15%。
（四）抽查任務(wu)中涉及到的檢測(ce)(ce)任務(wu)，原則上(shang)應當由(you)當地疾控(kong)機構(gou)承擔，不具備相應檢測(ce)(ce)能(neng)力的，可由(you)第三方檢測(ce)(ce)機構(gou)承擔。
三、相關工作銜接
（一(yi)）各(ge)地要(yao)做(zuo)好國(guo)家隨機(ji)監督抽(chou)查(cha)任務(wu)與地方日(ri)(ri)常(chang)監督工作(zuo)的銜接，將國(guo)家隨機(ji)監督抽(chou)查(cha)作(zuo)為日(ri)(ri)常(chang)監督工作(zuo)的一(yi)部分進行統籌安排。在執(zhi)行隨機(ji)抽(chou)查(cha)任務(wu)過程中，可以(yi)整合其他日(ri)(ri)常(chang)監督檢(jian)查(cha)事項，聯合開展(zhan)抽(chou)查(cha)。對同(tong)一(yi)檢(jian)查(cha)對象，要(yao)在兼顧(gu)各(ge)專(zhuan)業需求的基(ji)礎上爭取(qu)一(yi)次(ci)性完成抽(chou)查(cha)事項，避免(mian)對檢(jian)查(cha)單(dan)位造成不必(bi)要(yao)的干擾(rao)。發現違法行為符合立(li)案條件的，要(yao)堅決立(li)案查(cha)處，維(wei)護國(guo)家隨機(ji)監督抽(chou)查(cha)的嚴肅(su)性。
（二）各地要(yao)將(jiang)傳染病防治監督(du)(du)抽查工(gong)作(zuo)與(yu)醫療衛生機(ji)構(gou)傳染病防治分類(lei)監督(du)(du)綜(zong)合(he)(he)(he)評(ping)價(jia)工(gong)作(zuo)相(xiang)結(jie)合(he)(he)(he)，對抽取的單位應當采(cai)取分類(lei)監督(du)(du)綜(zong)合(he)(he)(he)評(ping)價(jia)方式進行(xing)檢查。各地要(yao)及(ji)時將(jiang)綜(zong)合(he)(he)(he)評(ping)價(jia)結(jie)果通報給本級業(ye)務管(guan)理部門，將(jiang)評(ping)價(jia)結(jie)果納入(ru)日常(chang)管(guan)理措施中，與(yu)醫療機(ji)構(gou)不良行(xing)為(wei)記分、等級評(ping)審、校驗、醫療衛生機(ji)構(gou)績效評(ping)價(jia)、規(gui)范化基層醫療機(ji)構(gou)評(ping)審等工(gong)作(zuo)相(xiang)銜接。
（三(san)）各(ge)地(di)(di)在(zai)完成計劃外，要結合地(di)(di)方實(shi)際，堅持問題導(dao)向，有(you)針對性地(di)(di)開展衛生監督執(zhi)法(fa)工(gong)作(zuo)，有(you)效維護群眾健(jian)康權益。監督執(zhi)法(fa)適用隨機抽查的，應當采取雙隨機方式。要積極推進通過手持執(zhi)法(fa)終端、全(quan)過程執(zhi)法(fa)記錄(lu)設備等，提高行(xing)政執(zhi)法(fa)效率、增強執(zhi)法(fa)公正性。
四、工作要求
（一）各地(di)應(ying)當(dang)在抽查任務完成后按照“誰檢查、誰錄入、誰公開(kai)”的(de)原則，將抽查結果信(xin)(xin)息(xi)(xi)通過(guo)當(dang)地(di)官方網(wang)站依(yi)法向(xiang)社(she)會公開(kai)。抽查結果信(xin)(xin)息(xi)(xi)包(bao)括：抽查未(wei)發(fa)現問(wen)題(ti)(ti)、發(fa)現問(wen)題(ti)(ti)已責令(ling)(ling)改(gai)正(zheng)、行(xing)政(zheng)處罰(fa)、無(wu)法聯(lian)系（檢查時單位已關閉等(deng)情形）等(deng)4類。未(wei)發(fa)現問(wen)題(ti)(ti)、發(fa)現問(wen)題(ti)(ti)已責令(ling)(ling)改(gai)正(zheng)和無(wu)法聯(lian)系的(de)信(xin)(xin)息(xi)(xi)應(ying)當(dang)在抽查任務完成之(zhi)日(ri)起(qi)20個工作日(ri)內(nei)向(xiang)社(she)會公開(kai)，行(xing)政(zheng)處罰(fa)信(xin)(xin)息(xi)(xi)自作出行(xing)政(zheng)處罰(fa)決定之(zhi)日(ri)起(qi)7個工作日(ri)內(nei)向(xiang)社(she)會公開(kai)。
（二）各地要按照計劃(hua)要求（見(jian)附件1-4），通過衛生健康監督(du)信(xin)息系統按時上報相關信(xin)息。請各省(sheng)級衛生健康行政部(bu)門將抗（抑）菌制劑(ji)亂象治理工(gong)作(zuo)總結（電(dian)子版）、檢查案(an)件查處匯總表和(he)違法添加禁用物(wu)品(pin)產(chan)品(pin)清單于2022年11月15日前報送我委。
我委將適時對各地執(zhi)行(xing)情(qing)況進(jin)行(xing)調研(yan)，執(zhi)行(xing)中如(ru)有重要情(qing)況和問題請及時報(bao)告我委。
國家衛生健康委辦公廳
2022年6月10日
附件1：2022年公共衛生國家隨機監督抽查計劃
附件2：2022年職業衛生國家隨機監督抽查計劃
附件3：2022年傳染病防治和消毒產品國家隨機監督抽查計劃
一、傳染病防治監督抽查
（一）監(jian)督檢查對象(xiang)。
抽查(cha)轄區15%二級以上醫(yi)院、5%一級醫(yi)院、2%基層醫(yi)療(liao)機構(gou)(gou)（社(she)區衛生(sheng)服務(wu)中心/站、診所(suo)、鄉(xiang)鎮衛生(sheng)院、村衛生(sheng)室等(deng)），20%疾病(bing)預防(fang)控(kong)制機構(gou)(gou)和采供血(xue)機構(gou)(gou)。
（二）監督檢查(cha)內容。
1.預防接(jie)種(zhong)管理情(qing)(qing)況(kuang)。接(jie)種(zhong)單位資(zi)質情(qing)(qing)況(kuang)；接(jie)種(zhong)疫(yi)苗公示情(qing)(qing)況(kuang)；接(jie)種(zhong)前告知(zhi)、詢問受(shou)種(zhong)者或監護(hu)人(ren)有關情(qing)(qing)況(kuang)；執行“三查七對”和“一驗證”情(qing)(qing)況(kuang)；疫(yi)苗的接(jie)收、購進、儲存、配(pei)送、供應、接(jie)種(zhong)和處(chu)置記(ji)錄情(qing)(qing)況(kuang)。
2.傳(chuan)染病疫(yi)(yi)情(qing)報(bao)(bao)告情(qing)況(kuang)。建(jian)立傳(chuan)染病疫(yi)(yi)情(qing)報(bao)(bao)告工作制度情(qing)況(kuang)；開展疫(yi)(yi)情(qing)報(bao)(bao)告管理(li)自查情(qing)況(kuang)；傳(chuan)染病疫(yi)(yi)情(qing)登記、報(bao)(bao)告卡填寫情(qing)況(kuang)；是否存在瞞報(bao)(bao)、緩(huan)報(bao)(bao)、謊報(bao)(bao)傳(chuan)染病疫(yi)(yi)情(qing)情(qing)況(kuang)。
3.傳(chuan)(chuan)(chuan)染(ran)病(bing)(bing)(bing)疫情(qing)控(kong)制(zhi)情(qing)況(kuang)。建(jian)立預檢、分診制(zhi)度情(qing)況(kuang)；按規(gui)定為傳(chuan)(chuan)(chuan)染(ran)病(bing)(bing)(bing)病(bing)(bing)(bing)人(ren)、疑似(si)病(bing)(bing)(bing)人(ren)提供診療情(qing)況(kuang)；消毒處理傳(chuan)(chuan)(chuan)染(ran)病(bing)(bing)(bing)病(bing)(bing)(bing)原體污(wu)染(ran)的場所、物品、污(wu)水和醫療廢物情(qing)況(kuang)；依法履行傳(chuan)(chuan)(chuan)染(ran)病(bing)(bing)(bing)監測職責(ze)情(qing)況(kuang)；發現(xian)傳(chuan)(chuan)(chuan)染(ran)病(bing)(bing)(bing)疫情(qing)時，采取傳(chuan)(chuan)(chuan)染(ran)病(bing)(bing)(bing)控(kong)制(zhi)措施情(qing)況(kuang)。
4.消毒(du)(du)隔離(li)措施落實情況(kuang)。建立消毒(du)(du)管理組織、制(zhi)度情況(kuang)；開展消毒(du)(du)與滅(mie)菌效果監測情況(kuang)；消毒(du)(du)隔離(li)知(zhi)識(shi)培訓(xun)情況(kuang)；消毒(du)(du)產品(pin)進貨檢查驗收情況(kuang)；醫(yi)(yi)療(liao)器械一(yi)人一(yi)用一(yi)消毒(du)(du)或(huo)(huo)滅(mie)菌情況(kuang)。二級以(yi)上(shang)醫(yi)(yi)院以(yi)口腔(qiang)(qiang)科(ke)（診(zhen)(zhen)療(liao)中心）、血液(ye)透析(xi)和消毒(du)(du)供(gong)應(ying)中心為檢查重(zhong)(zhong)點，無(wu)相關科(ke)室的，可根(gen)(gen)據(ju)(ju)情況(kuang)自(zi)行選(xuan)擇重(zhong)(zhong)點科(ke)室。一(yi)級醫(yi)(yi)院和基(ji)層醫(yi)(yi)療(liao)機構(gou)以(yi)醫(yi)(yi)院口腔(qiang)(qiang)科(ke)或(huo)(huo)口腔(qiang)(qiang)診(zhen)(zhen)所、美(mei)容醫(yi)(yi)院、血液(ye)透析(xi)中心為檢查重(zhong)(zhong)點，醫(yi)(yi)院如無(wu)口腔(qiang)(qiang)科(ke)，可根(gen)(gen)據(ju)(ju)情況(kuang)自(zi)行選(xuan)擇重(zhong)(zhong)點科(ke)室。
5.醫(yi)(yi)療廢物(wu)(wu)處置。醫(yi)(yi)療廢物(wu)(wu)實行分(fen)類收集情(qing)況；使用專(zhuan)用包裝物(wu)(wu)及容器情(qing)況；醫(yi)(yi)療廢物(wu)(wu)暫(zan)時貯存(cun)設(she)施建立情(qing)況；醫(yi)(yi)療廢物(wu)(wu)交接、運(yun)送、暫(zan)存(cun)及處置情(qing)況。
6.二(er)級病原(yuan)微生(sheng)物(wu)實驗室生(sheng)物(wu)安(an)全管理。二(er)級實驗室備案(an)情(qing)(qing)況；從事(shi)實驗活動的人員培(pei)訓、考核情(qing)(qing)況；實驗檔案(an)建立(li)情(qing)(qing)況；實驗結束(shu)將菌（毒）種(zhong)或(huo)樣本銷毀或(huo)者送交保藏機構保藏情(qing)(qing)況。
二、消毒產品監督抽查
（一）監督(du)檢查對象(xiang)。
抽查轄區(qu)30%的第(di)一(yi)類(lei)(lei)(lei)消(xiao)毒(du)(du)(du)產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)企(qi)(qi)業(ye)(ye)；30%的除抗(kang)(抑(yi))菌(jun)制(zhi)(zhi)劑(ji)以外的第(di)二(er)類(lei)(lei)(lei)消(xiao)毒(du)(du)(du)產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)企(qi)(qi)業(ye)(ye)；100%抗(kang)（抑(yi)）菌(jun)制(zhi)(zhi)劑(ji)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)企(qi)(qi)業(ye)(ye)；25%的第(di)三類(lei)(lei)(lei)消(xiao)毒(du)(du)(du)產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)企(qi)(qi)業(ye)(ye)。同時生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)第(di)一(yi)類(lei)(lei)(lei)和第(di)二(er)類(lei)(lei)(lei)消(xiao)毒(du)(du)(du)產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)的生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)企(qi)(qi)業(ye)(ye)按(an)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)第(di)一(yi)類(lei)(lei)(lei)消(xiao)毒(du)(du)(du)產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)的生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)企(qi)(qi)業(ye)(ye)抽取。
（二）監督檢查內(nei)容(rong)。
1.第一類消(xiao)(xiao)(xiao)毒產(chan)(chan)(chan)品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)企(qi)(qi)業(ye)監(jian)督檢(jian)(jian)查內容包(bao)括生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)條件、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)過程、原(yuan)料(liao)衛生(sheng)(sheng)質(zhi)量(liang)以及消(xiao)(xiao)(xiao)毒產(chan)(chan)(chan)品(pin)衛生(sheng)(sheng)安全評價報(bao)告(gao)(gao)、標簽（銘牌）、說明書等(deng)(deng)。其(qi)中醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)械高水平(ping)消(xiao)(xiao)(xiao)毒劑、滅(mie)菌劑生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)企(qi)(qi)業(ye)重(zhong)點(dian)檢(jian)(jian)查原(yuan)材料(liao)衛生(sheng)(sheng)質(zhi)量(liang)、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)用(yong)水、出(chu)廠(chang)檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)報(bao)告(gao)(gao)和(he)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)記(ji)(ji)錄(lu)；皮膚黏膜消(xiao)(xiao)(xiao)毒劑生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)企(qi)(qi)業(ye)重(zhong)點(dian)檢(jian)(jian)查凈化(hua)車(che)間、原(yuan)材料(liao)衛生(sheng)(sheng)質(zhi)量(liang)、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)用(yong)水、出(chu)廠(chang)檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)報(bao)告(gao)(gao)、禁用(yong)物(wu)質(zhi)和(he)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)記(ji)(ji)錄(lu)等(deng)(deng)；生(sheng)(sheng)物(wu)指示物(wu)、滅(mie)菌效果(guo)化(hua)學指示物(wu)、醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)械高水平(ping)消(xiao)(xiao)(xiao)毒器(qi)(qi)械、滅(mie)菌器(qi)(qi)械生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)企(qi)(qi)業(ye)重(zhong)點(dian)檢(jian)(jian)查生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)設施、出(chu)廠(chang)檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)報(bao)告(gao)(gao)和(he)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)記(ji)(ji)錄(lu)等(deng)(deng)。
2.第(di)二類消(xiao)(xiao)毒產(chan)品生(sheng)產(chan)企業(ye)監(jian)督檢查內容包括(kuo)生(sheng)產(chan)條件、生(sheng)產(chan)過程、原材料(liao)衛(wei)生(sheng)質(zhi)量以及(ji)消(xiao)(xiao)毒產(chan)品衛(wei)生(sheng)安全。
評價(jia)報(bao)告(gao)、標簽(qian)（銘牌(pai)）和說(shuo)明書(shu)等。其中手消毒劑生產企(qi)業重點檢(jian)(jian)查出廠(chang)檢(jian)(jian)驗報(bao)告(gao)和生產記錄(lu)；其他(ta)消毒劑和消毒器械（包括(kuo)指示物）生產企(qi)業重點檢(jian)(jian)查生產設備、原材料衛(wei)生質量、出廠(chang)檢(jian)(jian)驗報(bao)告(gao)和生產記錄(lu)等。
抗（抑）菌制(zhi)劑生產企業重(zhong)點檢查(cha)衛生許可是(shi)否(fou)在有效期內，生產項(xiang)目、類別(bie)、條(tiao)件是(shi)否(fou)與衛生許可證一致(zhi)，查(cha)看生產過程記(ji)錄(lu)、原料進(jin)出貨記(ji)錄(lu)、產品批(pi)次檢驗記(ji)錄(lu)等(deng)內容是(shi)否(fou)符合要求；檢查(cha)抗（抑）菌制(zhi)劑衛生安全評(ping)價報告內容是(shi)否(fou)齊全合格并備案；檢查(cha)抗（抑）菌制(zhi)劑產品名(ming)稱(cheng)、標簽、說明(ming)書、包裝(zhuang)等(deng)是(shi)否(fou)規范，是(shi)否(fou)存在違法違規宣傳療效和(he)標注禁用物質等(deng)情況(kuang)。
3.第三類消毒(du)(du)產(chan)品生(sheng)產(chan)企業監督檢查內容(rong)包括生(sheng)產(chan)條件、生(sheng)產(chan)過程以及(ji)消毒(du)(du)產(chan)品標簽和說明書等(deng)。其中(zhong)尿(niao)布(bu)等(deng)排泄物衛生(sheng)用品、婦(fu)女(nv)經期衛生(sheng)用品生(sheng)產(chan)企業重點檢查原材(cai)料衛生(sheng)質量(liang)、空(kong)氣消毒(du)(du)設施、出廠檢驗報告。
4.抽查產(chan)品及檢測(ce)項(xiang)目詳見附表3。
第一類消毒產品：每省抽(chou)(chou)取不少于(yu)15個產品進行(xing)檢(jian)驗，重點抽(chou)(chou)查含氯消毒劑（如(ru)產品總數不足15個，則被抽(chou)(chou)取到的生(sheng)產企業的產品全部進行(xing)檢(jian)驗）；
第二類消(xiao)毒產(chan)品(pin)：每(mei)省(sheng)抽(chou)取(qu)不少(shao)于30個(ge)抗（抑(yi)）菌制(zhi)劑(ji)膏(gao)、霜劑(ji)型，可參(can)照《化妝品(pin)安全技術規(gui)范(fan)》（2015年版）進行檢驗，是(shi)否(fou)(fou)非法添(tian)加禁用(yong)物質氯倍他索丙(bing)酸酯(zhi)等，以(yi)(yi)本省(sheng)份企(qi)業(ye)生產(chan)的產(chan)品(pin)為主(zhu)，重點在醫藥公司、零售藥店(dian)、母嬰(ying)(ying)店(dian)、商場(chang)超市、嬰(ying)(ying)幼(you)兒洗浴及游泳(yong)場(chang)所、醫院等經營使用(yong)單位采樣。同時檢查產(chan)品(pin)名稱(cheng)、標簽、說明書、包裝等是(shi)否(fou)(fou)規(gui)范(fan)，是(shi)否(fou)(fou)存(cun)在違(wei)法違(wei)規(gui)宣傳療效的情況。除抗（抑(yi)）菌劑(ji)以(yi)(yi)外的第二類消(xiao)毒產(chan)品(pin)抽(chou)取(qu)不少(shao)于25個(ge)產(chan)品(pin)進行檢驗，重點抽(chou)查低溫消(xiao)毒劑(ji)（如(ru)產(chan)品(pin)總數不足25個(ge)，則被抽(chou)取(qu)到(dao)的生產(chan)企(qi)業(ye)的產(chan)品(pin)全部進行檢驗）；
第(di)三(san)類(lei)消毒(du)(du)(du)產品(pin)：每省抽取不(bu)(bu)少于(yu)10個產品(pin)進(jin)行檢驗(yan)，重(zhong)點(dian)抽查成(cheng)人(ren)排(pai)泄(xie)物衛生用品(pin)、婦女(nv)經(jing)期衛生用品(pin)（如(ru)產品(pin)總數(shu)(shu)不(bu)(bu)足10個，則(ze)被(bei)抽取到(dao)的生產企業的產品(pin)全部進(jin)行檢驗(yan)）。若“雙隨(sui)機”對象被(bei)抽查到(dao)所(suo)屬類(lei)別(bie)的消毒(du)(du)(du)產品(pin)數(shu)(shu)量不(bu)(bu)足，則(ze)以該(gai)企業其他(ta)類(lei)別(bie)消毒(du)(du)(du)產品(pin)數(shu)(shu)量補(bu)足。
三、工作要求
（一）各地要(yao)(yao)高度重視傳(chuan)染(ran)病防(fang)治(zhi)和消(xiao)毒(du)產品國家監督(du)(du)抽(chou)查(cha)工(gong)作(zuo)，結合(he)(he)常態化(hua)疫情(qing)制定本轄區工(gong)作(zuo)實施方(fang)案(an)并組織實施。傳(chuan)染(ran)病防(fang)治(zhi)監督(du)(du)抽(chou)查(cha)工(gong)作(zuo)要(yao)(yao)與(yu)醫(yi)療衛生機(ji)構(gou)分類(lei)(lei)監督(du)(du)綜合(he)(he)評價(jia)工(gong)作(zuo)相(xiang)結合(he)(he)，抽(chou)取的(de)單位均采取分類(lei)(lei)監督(du)(du)綜合(he)(he)評價(jia)方(fang)式進行檢(jian)查(cha)。同(tong)時，重點加強從事核(he)酸檢(jian)測(ce)的(de)醫(yi)學檢(jian)驗(yan)實驗(yan)室的(de)監督(du)(du)檢(jian)查(cha)，發現(xian)違法違規(gui)行為(wei)，依(yi)法嚴肅(su)查(cha)處。消(xiao)毒(du)產品監督(du)(du)抽(chou)查(cha)要(yao)(yao)堅持問題導向，逐(zhu)一核(he)查(cha)抗(kang)（抑(yi)）菌(jun)制劑生產企業衛生許可規(gui)范情(qing)況(kuang)、已備案(an)抗(kang)（抑(yi)）菌(jun)制劑衛生安全(quan)評價(jia)報告合(he)(he)規(gui)情(qing)況(kuang)、抗(kang)（抑(yi)）菌(jun)膏、霜(shuang)劑是否非法添(tian)加激素等禁用物質情(qing)況(kuang)，此項內容(rong)納入2022年全(quan)國打擊侵犯知識(shi)產權(quan)和制售假冒偽劣(lie)商品考評。
（二）加(jia)(jia)(jia)大(da)檢測(ce)力(li)度(du)，嚴厲查(cha)處(chu)(chu)違(wei)法行為。抽查(cha)過(guo)程中發現(xian)(xian)可(ke)疑消毒產(chan)品(pin)(pin)時，及(ji)時采樣送(song)檢，加(jia)(jia)(jia)大(da)抽樣檢測(ce)力(li)度(du)，防(fang)范不合格產(chan)品(pin)(pin)流入市場；發現(xian)(xian)添加(jia)(jia)(jia)違(wei)禁物質行為，應當責(ze)令企業立(li)即停止生產(chan)銷售，依據(ju)《傳(chuan)染病防(fang)治法》《國務院關于加(jia)(jia)(jia)強食品(pin)(pin)等產(chan)品(pin)(pin)安全監(jian)督管(guan)理的特別規定》一查(cha)到底(di)，依法從嚴查(cha)處(chu)(chu)；發現(xian)(xian)非本轄(xia)區問題產(chan)品(pin)(pin)，要及(ji)時通報(bao)生產(chan)企業所在地衛(wei)生健康行政部門，加(jia)(jia)(jia)大(da)省(sheng)際、市際間聯合查(cha)處(chu)(chu)力(li)度(du)，涉嫌犯(fan)罪(zui)的及(ji)時移交公安機關。
（三）各地要于2022年11月15日前(qian)完成(cheng)抗（抑(yi)(yi)）菌制(zhi)劑(ji)(ji)生(sheng)產企(qi)業摸底(di)檢查(cha)和抗（抑(yi)(yi)）菌制(zhi)劑(ji)(ji)膏、霜劑(ji)(ji)型抽(chou)查(cha)任務，并將(jiang)本省份抗（抑(yi)(yi)）菌制(zhi)劑(ji)(ji)生(sheng)產企(qi)業檢查(cha)和抗（抑(yi)(yi)）菌制(zhi)劑(ji)(ji)膏、霜劑(ji)(ji)型抽(chou)查(cha)工作總結（電子版）、檢查(cha)案(an)件(jian)查(cha)處匯總表(biao)（附表(biao)6、7）和違法(fa)添加禁用(yong)物質產品清(qing)單（附表(biao)8）報(bao)送我委(wei)，重大案(an)件(jian)及重要情(qing)況隨時報(bao)告。
其他的(de)抽查任務(wu)和數據(ju)填報(bao)(bao)工(gong)作要于2022年11月30日前完(wan)成，消(xiao)毒(du)產品國家監(jian)督抽查表頭標記有“★”的(de)匯總表尚不能通過“信息(xi)報(bao)(bao)告系統”個案填報(bao)(bao)直(zhi)接生成，需填報(bao)(bao)匯總表上報(bao)(bao)信息(xi)。同時，各省級衛(wei)生健康行政部門將本省份傳染病(bing)防治和消(xiao)毒(du)產品監(jian)督檢查工(gong)作總結(jie)的(de)電子版報(bao)(bao)送我委(wei)。
? 附(fu)表內(nei)容可掃描(miao)二維(wei)碼獲得
附件4：2022年醫療衛生國家隨機監督抽查計劃
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