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化妝品出口注意!歐盟化妝品法規頒布部分納米材料禁令和限制

歐盟化妝品法規對某些納米材料用于

化妝品的新禁令和限制


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       2024 年(nian) 3 月 15 日(ri),歐盟官方公報發布(bu)(bu)了(le)關于(yu)多種納米材料使(shi)用(yong)(yong)的委員(yuan)會(hui)法規(gui) (EU) 2024/858,修(xiu)訂了(le)歐盟化妝(zhuang)品法規(gui)。根據消費者(zhe)安(an)全科(ke)學委員(yuan)會(hui)(SCCS)關于(yu)化妝(zhuang)品使(shi)用(yong)(yong)安(an)全性的意見,某些納米材料的使(shi)用(yong)(yong)對人(ren)類(lei)健康構成潛(qian)在風險。該法規(gui)草案于(yu)2024年(nian)5月發布(bu)(bu),更新歐盟化妝(zhuang)品法規(gui)附件(jian) II 和(he) 附件(jian)III。

●  (EC) 第 1223/2009 號法(fa)規附件(jian) II 和 III 修訂如(ru)下:   ;                                                        

  1. 附件II(化妝品禁用物質清(qing)單)中新增以下納米(mi)材(cai)料(liao):

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  2. 附件 III(化妝品(pin)不得含有的物質清單,除非符合規(gui)定(ding)的限制),修(xiu)訂內容包括:

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●  遵守時間表                                                                                                                              

本條例將于2024年4月4日(2024年3月(yue)15日發布20天(tian)后)生(sheng)效。

對于附件二中(zhong)的新條(tiao)目

從 2025 年 2 月 1 日起,含有該物(wu)質(zhi)的化妝品(pin)制(zhi)造(zao)商不(bu)能再將其產品(pin)投放到歐盟市(shi)場。

自 2025 年 11 月(yue) 1 日起(qi),含有該物質的化妝品不得在歐盟市場上銷(xiao)售(shou)。

對于(yu)附(fu)件三中的新限制(zhi)

自(zi) 2025 年 2 月(yue) 1 日起(qi),含有該(gai)物質且不遵守限制的化妝品制造商不得再(zai)將其產(chan)品投放到歐(ou)洲市場。

自 2025 年 11 月(yue) 1 日(ri)起,含有(you)該物(wu)質的化妝品不得在歐洲市場銷售。

作(zuo)為化(hua)妝品制造(zao)商,您應(ying)該檢查您的配(pei)方(fang)并采(cai)取必要(yao)的措施以確保其合規性(xing)。

●  名詞解釋                                                                                                                                

根據《歐盟化妝品法規1223/2009),納米材料的定義為:“ 一種有意制造的、不溶的、或是具有生物持久性的、并且在一維或者多維的外部尺寸上或者內部結構上,范圍為1~100 nm的材料。”
In cosmetic products, 'nanomaterial' refers to an insoluble or biopersistent and intentionally manufactured material. A nanomaterial has one or more external dimensions, or an internal structure, on the scale from 1 to 100 nm.

● 參(can)考來源                                                                                                                                

EU (2024) Commission Regulation (EU) 2024/858 of 14 March 2024 amending Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the use of the nanomaterials Styrene/Acrylates copolymer, Sodium Styrene/Acrylates copolymer, Copper, Colloidal Copper, Hydroxyapatite, Gold, Colloidal Gold, Gold Thioethylamino Hyaluronic Acid, Acetyl heptapeptide-9 Colloidal gold, Platinum, Colloidal Platinum, Acetyl tetrapeptide-17 Colloidal Platinum and Colloidal Silver in cosmetics products. Retrieved on 15/03/2024.

Link://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=OJ:L_202400858

●  綜普提(ti)供的服務                                                                                       ;                               

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