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FDA對(dui)防(fang)曬(shai)產(chan)(chan)品(pin)進行監管，以(yi)確保它們符(fu)合安(an)全和有效性標準。為(wei)了提高防(fang)曬(shai)產(chan)(chan)品(pin)的質量、安(an)全性和有效性，FDA于2021年9月(yue)24日發布了一項擬(ni)(ni)議命令，其中描述了防(fang)曬(shai)產(chan)(chan)品(pin)的最新擬(ni)(ni)議要求。防(fang)曬(shai)對(dui)每個(ge)人都很(hen)重要，包括所有膚色的人。消費者應該(gai)持續采用防(fang)曬(shai)措施，包括使用SPF15或更高的廣譜防(fang)曬(shai)產(chan)(chan)品(pin)，所以(yi)防(fang)曬(shai)產(chan)(chan)品(pin)專論的更新 正在推進。

1. 廣譜防曬產品有助于防止UVA和UVB兩種類型的太陽紫外線輻射。廣譜防(fang)(fang)曬(shai)(shai)產品的防(fang)(fang)曬(shai)(shai)系(xi)數(SPF)值(zhi)為15或(huo)更高(gao)，當與其他防(fang)(fang)曬(shai)(shai)措(cuo)施一起使用(yong)時，可以降低患皮膚癌(ai)和皮膚早期(qi)衰(shuai)老的風險。

2. 沒有防水（waterproof）防曬霜這種產品

所(suo)有(you)的(de)防曬(shai)產品，即使(shi)是(shi)那(nei)些宣稱(cheng)(cheng)“抗(kang)水（water resistant）”的(de)，最終(zhong)都會(hui)被(bei)洗掉。40或(huo)80分鐘的(de)抗(kang)水宣稱(cheng)(cheng)（water resistant）表示，在進(jin)出水中時，消費者可以(yi)有(you)多長時間獲(huo)得(de)標簽(qian)上的(de)SPF級別的(de)保護。制(zhi)造商不能宣稱(cheng)(cheng)他們的(de)防曬(shai)霜是(shi)“防水”(waterproof)或(huo)“防汗”(sweatproof)的(de)。

3. 6個月以下的嬰兒不建議使用防曬產品

嬰(ying)兒比(bi)成人更(geng)容易(yi)受到防(fang)(fang)(fang)曬霜副作用的(de)影(ying)響，比(bi)如皮疹(zhen)。FDA建(jian)議(yi)嬰(ying)兒在(zai)上午10點到下(xia)午2點之(zhi)間遠離太(tai)陽(yang)(yang)，如果他們(men)必(bi)須在(zai)太(tai)陽(yang)(yang)下(xia)，則為他們(men)穿上防(fang)(fang)(fang)護服。給(gei)嬰(ying)兒穿上輕便的(de)長褲、長袖襯衫，戴上遮住脖子(zi)(zi)的(de)有沿(yan)帽子(zi)(zi)，以防(fang)(fang)(fang)曬傷。在(zai)給(gei)6個月以下(xia)的(de)孩(hai)子(zi)(zi)涂抹防(fang)(fang)(fang)曬產品之(zhi)前，請咨詢醫生。

美國食品藥(yao)品監督管理局FDA將防曬產品列為(wei)藥(yao)物(wu)。防曬產品制造(zao)商必(bi)須遵守所有藥(yao)品要求，包括cGMP(現行良(liang)好生產規范)、企業注冊、NDC標簽(qian)商代碼申請(qing)、產品列名(ming)和(he)標簽(qian)合規。

防曬(shai)產(chan)品(pin)制(zhi)造商必須在(zai)每年的10月1日至12月31日之間更新企業注冊和產(chan)品(pin)列(lie)名。防曬(shai)產(chan)品(pin)的自(zi)有(you)(you)品(pin)牌(pai)分銷(xiao)商必須有(you)(you)自(zi)己的NDC編號和產(chan)品(pin)列(lie)名。

防曬產品(pin)在FDA的最終專(zhuan)論列表(biao)中(zhong)，因此這些產品(pin)不需(xu)要(yao)FDA的批(pi)準(zhun)，但應符(fu)合OTC專(zhuan)論。