申請特殊化妝品注(zhu)冊(ce)時(shi)，未在標簽樣稿(gao)中(zhong)填寫實(shi)際(ji)生產的全(quan)部(bu)包裝規(gui)格，增加或改變(bian)(bian)產品包裝規(gui)格時(shi)，是(shi)否(fou)需要申請變(bian)(bian)更
| 參照《化妝(zhuang)品(pin)注(zhu)冊備案資料管理規定》第三十(shi)二條（四）.1以及第五十(shi)條“僅凈(jing)含量不同，企業不需(xu)要(yao)重復提(ti)交銷售包(bao)(bao)裝(zhuang)”，在增加或改變(bian)(bian)產品(pin)包(bao)(bao)裝(zhuang)規格時，不需(xu)要(yao)申(shen)請(qing)變(bian)(bian)更產品(pin)標簽樣稿的凈(jing)含量，可在上(shang)傳銷售包(bao)(bao)裝(zhuang)時進行備注(zhu)說明。 |
特殊化妝(zhuang)品中所用(yong)原料(liao)商(shang)發生(sheng)改變時應如(ru)何(he)申請變更
| 按照《化妝品(pin)注(zhu)冊備(bei)(bei)案(an)資料(liao)(liao)(liao)(liao)管理規定》中(zhong)(zhong)的(de)(de)要求“已注(zhu)冊或者備(bei)(bei)案(an)產品(pin)所(suo)使用原(yuan)(yuan)(yuan)料(liao)(liao)(liao)(liao)的(de)(de)生(sheng)(sheng)產商(shang)、原(yuan)(yuan)(yuan)料(liao)(liao)(liao)(liao)質量規格增加或者改(gai)變的(de)(de)，所(suo)使用的(de)(de)原(yuan)(yuan)(yuan)料(liao)(liao)(liao)(liao)在(zai)配方(fang)中(zhong)(zhong)的(de)(de)含量以及(ji)原(yuan)(yuan)(yuan)料(liao)(liao)(liao)(liao)中(zhong)(zhong)具體成分的(de)(de)種類(lei)、比例(li)均未(wei)發生(sheng)(sheng)變化的(de)(de)，應通過注(zhu)冊備(bei)(bei)案(an)信(xin)(xin)息(xi)(xi)平(ping)臺(tai)對原(yuan)(yuan)(yuan)料(liao)(liao)(liao)(liao)生(sheng)(sheng)產商(shang)信(xin)(xin)息(xi)(xi)和原(yuan)(yuan)(yuan)料(liao)(liao)(liao)(liao)安全(quan)信(xin)(xin)息(xi)(xi)進(jin)行更新維護。”化妝品(pin)中(zhong)(zhong)配方(fang)種類(lei)比例(li)未(wei)發生(sheng)(sheng)改(gai)變的(de)(de)申請(qing)人可在(zai)平(ping)臺(tai)中(zhong)(zhong)自行維護原(yuan)(yuan)(yuan)料(liao)(liao)(liao)(liao)的(de)(de)商(shang)品(pin)名、生(sheng)(sheng)產商(shang)、原(yuan)(yuan)(yuan)料(liao)(liao)(liao)(liao)報送碼及(ji)原(yuan)(yuan)(yuan)料(liao)(liao)(liao)(liao)安全(quan)信(xin)(xin)息(xi)(xi)附件。需(xu)要注(zhu)意的(de)(de)是(shi)，原(yuan)(yuan)(yuan)料(liao)(liao)(liao)(liao)安全(quan)信(xin)(xin)息(xi)(xi)的(de)(de)改(gai)變如果(guo)引起產品(pin)標簽或者安全(quan)評估資料(liao)(liao)(liao)(liao)變更的(de)(de)，應及(ji)時按照規定申請(qing)變更。 |
來源(yuan)：中(zhong)國食品(pin)藥品(pin)檢定研究院
